EMA建议：约束育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理制度局（EMA）制剂安全和和危险性审核该委员会劝告，加强对甲戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期异性恋使用甲戊酸盐。

这是由于，妊娠甲戊酸盐暴露出会引致胎儿睾丸和愈合原因。

该委员会劝告，除了对病染上无效或不不耐，甲戊酸盐不应用于病染上染上有脑瘤或双相妨碍的流产或将会流产异性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一病染上必需的异性恋来说，必要完成必要的避孕措施。如果有长处的外科医生善于处理这种情况，可根据实际情况，在外科医生的指导和指派下完成妊娠准备。此外，这种情况同样也适用于公共卫生偏头痛。

EMA还劝告，药理学外科医生在向这些人群发给甲戊酸盐处方时，应告诉他有关制剂的全部信息，适当染上者理解制剂的潜在危险性，在赢取染上者的知情同意后，需完成具体病染上。

以上劝告基于妊娠甲戊酸盐暴露出效应的一项的系统审核，在这项的系统审核中会，EMA该委员会不仅征询了涉及的染上者和家庭，还征询了具体的专家和主治外科医生。

愈合妨碍

最近的科学研究暗示，妊娠甲戊酸盐暴露出的老年人青少年愈合原因得病危险性高达30%-40%，包含：来回和语言延后、记忆妨碍、讲话和表达困难和智力水平极低。

此外，有数据说明了，子宫内甲戊酸盐暴露出的青少年在幼时时，睾丸的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中会的得病危险性仅为2%-3%；并且，这些青少年染上多动症的危险性也较大。当前数据也暗示，妊娠甲戊酸盐暴露出的青少年染上孤独症谱系妨碍和孤独症的危险性为一般青少年的3倍和5倍。

该委员会劝告，必要向欧洲联盟的卫生保健人员和遵从甲戊酸盐病染上的染上者透过有关这种制剂的教育资料，以告诉他他们这种制剂的具体危险性。药理学外科医生也必要定期审核正要遵从病染上的青春期或原计划妊娠异性恋。

目前，这些劝告早已提请至有机体互认可处理程序和分散处理程序协调组，到时最终裁定。与此同时，对正要服用甲戊酸盐、对病染上有任何疑惑的异性恋，应设法征询外科医生。

无济于事

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些劝告，将会减少子宫内甲戊酸盐暴露出的青少年数量。鉴于甲戊酸盐暴露出的多种睾丸和胎儿愈合原因危险性，以及大约一半的流产不属于原计划流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无济于事的必需。

“我们支持这一劝告，甲戊硫酸不应该作为病染上育龄异性恋脑瘤的一线病染上方法。并且，异性恋在妊娠期间也只能被告诉他制剂的潜在危险性。我们始终致力于育龄期脑瘤异性恋遵从孕前征询的活动，同时也透过了一些资源，以适当她们注意到脑瘤制剂的潜在危险性。”英美宣传组织Epilepsy Action的公关和候选人经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤制剂也必要，但是对于已流产或原计划妊娠的异性恋来说，最低剂量的甲戊硫酸仍是最佳必需。这可能是因为这些替代制剂并不可控制脑瘤腹泻，副作用过大，或是无法控制的脑瘤发作危险性远高于甲戊硫酸带来的危害。

在这种情况下，衡量利益后，染上者和外科医生可能会得出结论，甲戊硫酸对他们来说是最安全和的必需。如果采纳这些劝告，必要适当染上者注意到甲戊硫酸的潜在危险性，并与外科医生订立最佳病染上方案。

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编辑： 李英飞