UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日面世的消息，FDA今日核准UCB公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗脑瘤。这意味着该药可以单独给药用于外开放性发病的成体脑瘤病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用于脑瘤病患的辅助放射治疗。

美国监管部门机构这项新的推荐，意味着外发病的脑瘤病患可以可用Vimpat作为初治单药放射治疗，而今日接受放射治疗的脑瘤病患，也可以改为Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的收益。而适应症延展此后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将给予更高的收益。

因为该病迥然不同，病患需要个开放性化放射治疗，因此，脑瘤病患的放射治疗必需多多益善。UCB首席医护其职ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以透过更多脑瘤病人更多放射治疗必需为目标。今日由于Vimpat的核准，内科医生和脑瘤病患又有了更多放射治疗必需。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次负担剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，延展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在开展一项研究，相当lacosamide和carbamazepine缓释药品在用于新诊断外开放性发病脑瘤病患时的有效开放性和耐用开放性。

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总编： zhongguoxing