EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

欧洲制剂总局（EMA）类固醇必要和不确定性审核委员会提议，提高对甲乙戊酸盐的使用管理，上限育龄期男性使用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕期甲乙戊酸盐漏出会导致孕期病症和成年期疑问。

委员会提议，除了对化疗单方或不抗性，甲乙戊酸盐不应用于化疗患有高血压或双相障碍的生孩子或就此生孩子男性。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一化疗可选择的男性来说是，应该进行必要的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理过程这种情况下，可根据具体情况下，在牙医的指导和监督下进行怀孕准备。此外，这种情况下同样也受限制于防止精神分裂症。

EMA还提议，临床牙医在向这些人群开具甲乙戊酸盐处方时，应得知有关类固醇的全部信息，维护高血压理解类固醇的潜在不确定性，在取得高血压的追问一致同意后，方可进行相关化疗。

以上提议基于孕期甲乙戊酸盐漏出效应的一项子系统审核，在这项子系统审核中所，EMA委员会不仅讨论了涉及的高血压和家庭，还讨论了相关的专家和妇产科。

成年期障碍

最近的研究者得出结论，孕期甲乙戊酸盐漏出的学龄前学童成年期疑问患病不确定性极低30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆障碍、悼词和表达困难和正常人高度低落。

此外，有统计数据显示，子宫内甲乙戊酸盐漏出的学童在出生时，病症的不确定性约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般学童中所的患病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的不确定性也较大。当前统计数据也得出结论，孕期甲乙戊酸盐漏出的学童患孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

委员会提议，应该向欧盟的儿童教育部门和遵从甲乙戊酸盐化疗的高血压提供有关这种类固醇的教育资料，以得知他们这种类固醇的相关不确定性。临床牙医也应该定期审核将要遵从化疗的青春期或原先怀孕男性。

现在，这些提议从未送交至人类互认可流程和这样一来流程协调组，等待再度裁决。与此同时，对将要服用甲乙戊酸盐、对化疗有任何疑问的男性，应及时讨论牙医。

无济于事

在这一研究者课题卓有建树的柏克莱加州大学医学院博士Kimford J. Meador说是，如果定案这些提议，将会减缓子宫内甲乙戊酸盐漏出的学童数量。鉴于甲乙戊酸盐漏出的多种病症和孕期成年期疑问不确定性，以及大约一半的生孩子算作原先生孩子，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男性来说是，是一个无济于事的可选择。

“我们赞成这一提议，甲乙戊酸钠不应该作为化疗育龄男性高血压的一线化疗原理。并且，男性在怀孕期间也需要被得知类固醇的潜在不确定性。我们一直致力于育龄期高血压男性遵从孕前讨论的活动，同时也提供了一些资源，以维护她们预见高血压类固醇的潜在不确定性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压类固醇也必要，但是对于已生孩子或原先怀孕的男性来说是，最低剂量的甲乙戊酸钠仍是最佳可选择。这似乎是因为这些替代类固醇并不能掌控高血压症状，副作用过大，或是难以掌控的高血压发作不确定性远高于甲乙戊酸钠带来的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，高血压和牙医似乎会得出结论，甲乙戊酸钠对他们来说是是最必要的可选择。如果定案这些提议，应该维护高血压预见甲乙戊酸钠的潜在不确定性，并与牙医制定最佳化疗拟议。

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编辑： 李英飞